Лицензирование фармацевтической деятельности


Вы хотите открыть аптеку, аптечный пункт либо заняться оптовой торговлей медикаментов со склада? Для этого Вам в обязательном порядке нужна лицензия. Наша компания предоставляет комплексные услуги по получению лицензий.

Торговля лекарственными средствами – это хозяйственная деятельность, которая включает в себя: хранение, транспортировку, приобретение или продажу готовых лекарственных препаратов (или лекарств, которые изготовлены в условиях аптеки).

Согласно с законодательством Украины, розничная и оптовая торговля лекарственными средствами без лицензии на аптеку является незаконной.

Как получить лицензию на фармацевтическую  деятельность – иными словами, как открыть свою аптеку

Получить лицензию на фармацевтическую деятельность можно в Государственной службе Украины по лекарственным препаратам (Гослекслужба) при условии соблюдении определенного порядка и предоставления пакета документов.

Лицензия на аптеку выдаётся на неограниченный срок.

Результат лицензирования зависит от правильности и полноты заполнения заявления и документации, квалификации персонала, соответствия помещения и оборудования Лицензионным условиям. Поэтому удобнее и правильнее всего доверить это дело профессионалам, работа которых ежедневно связана с документацией и общением с Гос.органами.

Основные этапы оформления аптечной лицензии:

 

  1. Регистрация – Вам необходимо зарегистрироваться в Государственной регистрационной службе в виде: юридического либо физического лица-предпринимателя;
  2. Создание аптечного учреждения в виде: аптеки, аптечного пункта, аптечного киоска, аптечного склада. Обратите внимание, что продажа лекарственных средств и препаратов путем продажи их через Интернет или почту ЗАПРЕЩЕНА!
  3. Поиск помещения и приобретение необходимого оборудования – Как только Вы находите помещение для осуществления аптечной деятельности, то на него нужно оформить право собственности (пользования). Так же выбранное помещение должно соответствовать таким нормам: санитарно-эпидемиологическим, противопожарным и строительным;
  4. Подготовка и подача заявления;
  5. Получение решения;
  6. Оплата официального платежа за выдачу фармацевтической лицензии;
  7. Получение бланка лицензии на аптеку.

Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности выдается на неограниченный срок.

Процедура получения лицензии и ее результат в целом зависит от того, насколько верно и полно были заполнены заявление и документация, от уровня квалификации Вашего персонала, а так же соответствует ли помещение и оборудование Вашей аптеки Лицензионным условиям. В данном случае, наиболее мудрым решением будет доверить это важное дело профессионалам, которые ежедневно работают с документацией и имеют большой опыт.

Как происходит юридическая помощь при лицензировании фармацевтической деятельности специалистами Юридической компании Grishakov law company (GLC)

 

Этапы получении лицензии на фармацевтическую деятельность с помощью наших специалистов:


  • Консультация – Вы обращаетесь к нам за помощью по телефону, скайпу, электронной почте, либо приезжаете в наш главный офис лично. На данном этапе юристы нашей компании узнают все пожелания и планы клиента, а после подбирают наиболее удобный способ решения Вашего вопроса;
  • Юридический аудит – Наши специалисты проверяют и собирают всю необходимую документацию, имеющуюся у Вас, дабы можно было определить объем и сроки подготовки документации для получения лицензии;
  • План действий – Составляется четкий план действий, собирается и обрабатывается необходимая информация и документы;
  • Подача документов в Гослекслужбу – Все необходимые документы подготавливаются и подаются в Гослекслужбу;
  • Решение – Получение решения Лицензионной комиссии, а так же получение бланка готовой лицензии.

Перечень документов, необходимый для подготовки заявления на выдачу лицензии:

  • Выписка из Единого государственного реестра юридических лиц и ФЛП;
  • Копия договора аренды помещения, либо копия правоустанавливающего документа;
  • Копия техпаспорта помещения под аптеку;
  • Копия свидетельства плательщика налога.

 

Данный перечень документов является неполным. В зависимости от ситуации, список необходимых документов, которые Вы должны будете нам предоставить, может меняться. Для получения детальной информации позвоните по контактным номерам либо заполните форму запроса.


Проконсультируйтесь со специалистом




Вся указанная Вами информация является конфиденциальной и не подлежит разглашению третьим лицам.